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药品稳定性试验室是专门用于测试药品稳定性的大型实验室。其原理是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验很好的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究。 GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。 在加速试验中40℃/75%RH湿度试验 6个月标准,是制药行业的稳定性试验要求,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
型号 YP-GSD(二箱) YP-TSD(三箱) 控温范围 0℃ ~65℃ 波动度 ≤±0.5℃ 控湿范围40~95%RH 波动度±0.5%RH
载物托盘(标配) 2块 安全装置 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择) 名称 二箱式药品稳定箱 三箱式药品稳定箱
控温范围 无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动 ±0.5℃ ±1.0℃ 控湿范围 40~95%RH 40~95%RH 光照强度 0~6000LX可调
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